Ο προσωπάρχης του Τραμπ απαίτησε από τον επικεφαλής της FDA να δώσει άδεια για το εμβόλιο της Pfizer / BioNTech ή να παραιτηθεί
Ο Λευκός Οίκος απαίτησε από τον επικεφαλής της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) να εγκρίνει εντός της ημέρας το εμβόλιο της Pfizer / BioNTech κατά της Covid-19, αλλιώς να παραιτηθεί, ανέφεραν αμερικανικά μέσα ενημέρωσης.
Η απόφαση της FDA αναμενόταν μέσα στο Σαββατοκύριακο, αλλά ο ίδιος ο πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ έγραψε στο Twitter το πρωί ότι ο ομοσπονδιακός οργανισμός κινείται σαν «μεγάλη αργή χελώνα». «Βγάλτε το καταραμένο εμβόλιο ΤΩΡΑ», έγραψε ο απερχόμενος πρόεδρος των ΗΠΑ, καθώς το Ηνωμένο Βασίλειο έχει ήδη ξεκινήσει εμβολιασμούς και άλλες χώρες έχουν χορηγήσει άδεια χρήσης του εμβολίου.
Ο προσωπάρχης του Λευκού Οίκου Μαρκ Μίντοους σε τηλεφωνική επικοινωνία που είχε σήμερα με τον επικεφαλής του FDA, Στίβεν Χαν, του ζήτησε να δώσει την έγκριση για την χρήση του εμβολίου της Pfizer σήμερα, αφήνοντας να εννοηθεί ότι αν δεν το πράξει θα πρέπει να προετοιμάσει την παραίτησή του, ανέφερε ένας ανώτερος κυβερνητικός αξιωματούχος.
Οι New York Times τόνισαν συγκεκριμένα ότι ο Μίντοους συμβούλεψε τον Χαν να ξαναδεί το βιογραφικό του αν δεν δώσει ο FDA μέσα στην ημέρα την έγκριση.
Ο αξιωματούχος είπε στο Reuters ότι ο υπαινιγμός του Μίντοους σχετικά με την παραίτησή του Χαν «δεν αποτελεί κόκκινη γραμμή», αλλά ήταν περισσότερο ένα ευφυολόγημα με την πρόθεση να παροτρύνει «το FDA να δράσει γρήγορα και να κάνει τη δουλειά του και να σταματήσει τις καθυστερήσεις».
Έτοιμη για έγκριση για επείγουσα χρήση
Τελικά, αργά το βράδυ της Παρασκευής, η FDA εμφανίστηκε έτοιμη να ανάψει το «πράσινο φως» για την έγκριση του εμβολίου της Pfizer/BionTech.
Σύμφωνα με το protothema.gr, που επικαλείται το Skynews, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών, εξέτασε όλα τα στοιχεία και τα δεδομένα που είχε δώσει η εταιρεία και μετά τη θετική, κατά πλειοψηφία, εισήγηση της επιτροπής εμπειρογνωμόνων, η οποία είχε συνεδριάσει την Πέμπτη, έδωσε την έγκριση για την επείγουσα χρήση του σκευάσματος στον ευρύτερο πληθυσμό, για ηλικίες άνω των 16.
Την Πέμπτη το βράδυ συνεδρίασε η επιτροπή εμπειρογνωμόνων, η οποία εισηγήθηκε κατά πλειοψηφία θετικά για το εμβόλιο της Pfizer/BionTech, ανάβοντας το «πράσινο φως» στη Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, να εξετάσει την εισήγησή τους και να εγκρίνει με τη σειρά της την ευρύτερη κυκλοφορία του εμβολίου στις ΗΠΑ. Στην ίδια διαδικασία θα υποβληθεί και το εμβόλιο της Moderna, στις 17 Δεκεμβρίου.
Η εισήγηση των εμπειρογνωμόνων δεν ήταν δεσμευτική για την FDA, ήταν, ωστόσο, σχεδόν βέβαιο ότι θα τύγχανε ανταπόκρισης και το εμβόλιο της Pfizer/BionTech θα έπαιρνε έγκριση για ευρύτερη διάθεση στον πληθυσμό.
Η επιτροπή εμπειρογνωμόνων είχε συγκληθεί από την FDA με σκοπό αυτό να επεξεργαστεί όλες τις πληροφορίες που είχαν υποβληθεί από τις εταιρείες για το εμβόλιο. Μετά την επεξεργασία, ακολούθησε ψηφοφορία των μελών, τα οποία ψήφισαν με ένα «ναι» ή «όχι» για την ασφάλεια του εμβολίου.
Η ψηφοφορία που διεξήχθη ενέκρινε το εμβόλιο με 17 ψήφους υπέρ, 4 κατά και ένα «παρών». Η πρόταση της Επιτροπής αφορά τη χρήση του εμβολίου για ηλικίες από 16 ετών και πάνω.
Δεν υπάρχει πάντως πρακτικά αμφιβολία ότι η ανοσοποίηση θα αρχίσει στις ΗΠΑ από την επόμενη εβδομάδα, σε πρώτη φάση στα νοσοκομεία και στους οίκους ευγηρίας, όπως δήλωσε προχθές Τετάρτη ο αμερικανός υπουργός Υγείας Άλεξ Αζάρ.
Η επιτροπή συζήτησε διεξοδικά τον κίνδυνο αλλεργικής αντίδρασης — αναφυλαξίας — στο εμβόλιο αυτό, έπειτα από δύο τέτοιες σοβαρές περιπτώσεις στο Ηνωμένο Βασίλειο. Το εμβόλιο στις ΗΠΑ θα συνοδεύεται από μια προειδοποίηση, τόνισε η Δρ. Μάριον Γκρούμπερ του FDA: θα αντενδείκνυται η χρήση του σε ανθρώπους που έχουν αλλεργίες σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Πάντως ο Πολ Όφιτ, μέλος της επιτροπής, τόνισε την ανάγκη να καθησυχαστούν εκατομμύρια άνθρωποι που είναι αλλεργικοί στα αυγά και στα φιστίκια.
Το εμβόλιο σε δύο δόσεις κρίνεται ασφαλές, χωρίς σοβαρές παρενέργειες, και αποτελεσματικό κατά 95% εναντίον του νέου κορωνοϊού. Η πρώτη δόση μοιάζει να αρχίζει να προστατεύει έπειτα από δέκα ημέρες, αλλά λιγότερο αποτελεσματικά από ότι μετά τη δεύτερη, τρεις εβδομάδες αργότερα.
