Pfizer: Ανακοίνωσε τα Δεδομένα της Αναμνηστικής Δόσης για το Στέλεχος Όμικρον
Η ανακοίνωση αυτή έρχεται λίγες ημέρες μετά τη δήλωση του FDA ότι θα εξετάσει αν χρειάζεται να χορηγηθεί αναμνηστική δόση στον πληθυσμό το επόμενο φθινόπωρο.
Σήμερα, γνωρίζουμε ότι οι 3 δόσεις των εμβολίων που έχουμε κάνει μέχρι σήμερα προσφέρουν επαρκή ανοσία για τα προηγούμενα στελέχη της πανδημίας, ενώ σε κάποιο βαθμό προστατεύουν και από τις παραλλαγές του στελέχους Όμικρον. Η νέα δόση που αναπτύσσει η Pfizer θα μπορούσε να χορηγηθεί ίσως με σκοπό να προστατεύσει από ένα νέο κύμα κρουσμάτων φέτος το φθινόπωρο και το χειμώνα.
Η Pfizer στις τελευταίες κλινικές δοκιμές της, εξέτασε δύο διαφορετικά εμβόλια:
- Ένα εμβόλιο που στοχεύει μόνο το στέλεχος Όμικρον
- Ένα διδύναμο εμβόλιο που περιέχει το εμβόλιο που κυκλοφορεί σήμερα και ένα κομμάτι ειδικά για το στέλεχος Όμικρον
Στις ίδιες κλινικές δοκιμές οι εταιρείες εξέτασαν αν θα πρέπει να διπλασιαστεί η δόση των 30 μικρογραμμαρίων που χορηγείται σήμερα.
Στις κλινικές δοκιμές φάσης 2/3 συμμετείχαν συνολικά 1.234 ενήλικες άνω των 55 ετών που είχαν κάνει ήδη 3 δόσεις των εμβολίων. Ένα μήνα μετά τη χορήγηση της ενισχυτικής δόσης των 30 μικρογραμμαρίων που στοχεύει μόνο το στέλεχος Όμικρον παρατηρήθηκε αύξηση των εξουδετερωτικών αντισωμάτων για το στέλεχος αυτό κατά 13.5 φορές. Στους εθελοντές που έλαβαν την ενισχυτική δόση των 60 μικρογραμμαρίων, παρατηρήθηκε αύξηση κατά 19.6 φορές.
Στην ομάδα που έλαβε το διδύναμο εμβόλιο παρατηρήθηκε αύξηση στα εξουδετερωτικά αντισώματα κατά 9.1 φορές στη δόση των 30 μικρογραμμαρίων και 10.9 φορές στη δόση των 60 μικρογραμμαρίων. Η αύξηση αυτή είναι περίπου 1.5 μεγαλύτερη σε σχέση με αυτή που παρατηρήθηκε από τη δόση που χορηγείται σήμερα.
«Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, πιστεύουμε ότι και τα δύο εμβόλια που εξετάσαμε προκαλούν την ισχυρότερη ανοσιακή απόκριση για το στέλεχος Όμικρον που έχουμε δει μέχρι σήμερα», ανέφερε ο Albert Bourla, CEO της Pfizer.
«Έχουμε σκοπό να συζητήσουμε άμεσα τα αποτελέσματα αυτά με τους ελεγκτικούς φορείς έτσι ώστε να έχουμε σύντομα ένα εγκεκριμένο εμβόλιο ειδικά για το στέλεχος Όμικρον», πρόσθεσε.
Όπως υποστήριξε η Pfizer, όλες οι δόσεις που εξετάστηκαν προσφέρουν επαρκή προστασία για τις παραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5, οι οποίες εξαπλώνονται αυτή τη στιγμή παγκοσμίως. Η αποτελεσματικότητα των εμβολίων για τις παραπάνω παραλλαγές είναι περίπου 3 φορές χαμηλότερη σε σχέση με την παραλλαγή ΒΑ.1, ωστόσο αυτή θεωρείται αρκετή για να προστατεύσει από τα νεότερα στελέχη. Η Pfizer θα συνεχίσει τη συλλογή δεδομένων για τις παραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5 τους επόμενους μήνες, όπως υποστήριξε η εταιρεία.
Το κύριο τελικό σημείο των κλινικών δοκιμών της Pfizer δεν ήταν η αποτελεσματικότητα των ενισχυτικών δόσεων στην πρόληψη της λοίμωξης από COVID-19. Επιπλέον, δεν προσφέρουν δεδομένα σχετικά με τη διάρκεια της ανοσίας από τις παραπάνω δόσεις.
Η επιτροπή των εμβολίων του FDA θα συζητήσει τα παραπάνω αποτελέσματα άμεσα και θα αποφασίσει αν πρέπει να αλλάξει η αναμνηστική δόση που θα χορηγηθεί φέτος το φθινόπωρο.
Το International Coalition of Medicines Regulatory Authorities θα συνεδριάσει επίσης άμεσα προκειμένου να λάβει αντίστοιχες αποφάσεις για τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων στην Ευρώπη.
Φωτογραφία: SHVETS production
